Unsere Dienstleistungen

Mechatronic Design

Die Kernkompetenz von Mediagnost im Bereich der Mechatronik ist die Entwicklung komplexer Systemlösungen vom Konzept bis zur Serienreife, basierend auf ausgearbeiteten Konzeptentwürfen und Kundenspezifikationen. Die PTC Creo-Umgebung, basierend auf DFX-Methoden und unterstützt durch modernste FEM-Engineering-Berechnungen, gewährleistet eine kosteneffiziente Konstruktion. Entwicklungsrisiken werden durch einen V-Modell-Konstruktionsprozess minimiert, der den Anforderungen von IEC60601 und FDA entspricht. Mediagnost verwaltet auch die obligatorische Herstellungsdokumentation (DMR) und Herstellungsaufzeichnungen (DHR) sowie Produktkonfigurationslisten für Hersteller von Medizinprodukten. Die Pflege der Herstellungsunterlagen (Device History File) erfolgt im Windchill PLM-System von PTC. Wir sind auch in der Lage, Steuerschaltungen zu entwickeln, Fertigungshilfsmittel zu konstruieren und funktionale Prüfmittel zu entwickeln (HW+SW-Entwicklung).

Production Planning

Wir bieten unseren Kunden eine schlüsselfertige Projektmanagementlösung: Nach dem genehmigten Entwurf kümmern wir uns um das gesamte Produktionsmanagement. Durch umfangreiche Tests und die Ermittlung von Risiken verbessern wir kontinuierlich die Eigenschaften unserer Produkte, die Produktivität unserer Produktion und die Qualität. Wir sind nach ISO9001, ISO13485 und ISO14001 zertifiziert und mit den Anforderungen des branchenspezifischen Dokumentationsmanagements vertraut. Wir unterstützen unsere Kunden mit Qualitätsinstrumenten wie APQP, statistischer Prozessüberwachung, Fähigkeitsanalysen, Messsystemanalysen, Messwiederholbarkeits- und Reproduzierbarkeitsstudien usw. Wir sind auch in der Lage, unseren Kunden über unser integriertes ERP-System mit Dokumenten zur Einhaltung von Fertigungsvorschriften und Datenanalysen (CoC, CoA) zu dienen.

Fertigung

Installation und Prüfung

Die kompletten Module, die aus verschiedenen mechanischen und mechatronischen Komponenten, Kabeln und Elektronik bestehen, werden von unseren Mitarbeitern nach einer sorgfältig konzipierten und streng kontrollierten Betriebsanleitung zusammengebaut. Die Montage und Integration wird durch optimierte Werkzeuge, Vorrichtungen und Funktionstestgeräte aus eigener Entwicklung unterstützt. Vollständige Rückverfolgbarkeit ist für uns eine Grundvoraussetzung. Wir verfolgen die Produktionsdaten aller Komponenten vom Eingang über den Fertigungsprozess bis zum fertigen Produkt. Dies garantiert uns einen sicheren und verantwortungsvollen Herstellungsprozess.

Management der Lieferkette

Wir verwalten und optimieren den Produktionsprozess durch die Beschaffung von Teilen über mehrere Kontinente hinweg. Wir kümmern uns um die Auswahl und Bewertung von Lieferpartnern, die Beschaffung, das Bestandsmanagement, die Lieferung von Fertigprodukten in jeden Teil der Welt, einschließlich der Versorgung mit Ersatzteilen für den Lebenszyklus. Bei Bedarf bieten wir auch kundenspezifische Logistiklösungen an, wie z. B. lieferantengesteuerte Lagerhaltung (Konsignationslagerverwaltung).

Wir haben mehr als 600 Lieferantenpartner in der ganzen Welt. Unsere Kunden können sogar eine Vorauswahl der Lieferanten nach ihren eigenen Präferenzen treffen. Wir wählen unseren eigenen Lieferantenstamm auf der Grundlage der erforderlichen Fähigkeiten, der Qualität, der Kosten und des Vertrauens aus. Mit unseren Lieferantenpartnern streben wir eine Win-Win-Situation an. Die enge Zusammenarbeit mit unseren Lieferanten ist ein Schlüsselfaktor für unseren Erfolg und Teil unserer Unternehmensphilosophie.

Lebenszyklus-Management

Bei Mediagnost beginnt das Lifecycle-Management mit den funktionalen Testmodellen und endet mit dem Ende der Leistungspflicht des Produkts. Für diese Aktivitäten haben wir die entsprechenden Prozesse etabliert, unterstützt durch ein umfassendes Änderungsmanagement und ein integriertes ERP-System. Egal, ob Teile oder Produktionstechnologien später nicht mehr verfügbar sind: Wir bieten unseren Kunden eine optimale Lösung, damit ihre Produkte auch in Zukunft wettbewerbsfähig bleiben.

Unsere Referenzen

Wir entwickeln und fertigen komplette mechatronische Röntgensysteme für weltweit führende Hersteller medizinischer Geräte.

Philips Medizinische Systeme

Gemeinsame Entwicklung und Herstellung von Teilsystemen

Philips DXR

Gemeinsame Entwicklung und Herstellung von Teilsystemen

Siemens Healthineers

Mobile C-Bogen-Cios-Familie - Mitentwicklung und Herstellung von Teilsystemen

Mediso

Mitentwicklung des motorisierten Kollimatorwagens AnyScan CT und Herstellung von Komponenten für LFER multiscan PET/CT

Steuerung-X

Co-Entwicklung der Mechatronik von vollmotorisiertem, kompaktem Universalstativ (Z-motion) und Detektorhalter

Innomed Medizinisch

Co-Entwicklung, Teilsystem- und Komponentenfertigung